国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心(北京大学第一医院)于 2020 年 8 月正式启动银屑病规范化诊疗中心暨银屑病诊治真实世界大数据采集平台的建设。本项目秉持科学、共建、共享的原则,鼓励多中心合作采集银屑病诊治真实世界大数据,并充分利用数据开展临床研究。项目启动后,得到全国皮肤科同仁的大力支持,截至今年 6 月 30 日,加入项目医院数量为 1012 家,累计录入患者数 9 万余例。
为进一步推动银屑病领域科研水平发展,提高我国银屑病学术地位,现正式启动「银屑病诊治真实世界数据库临床研究(回顾性)申请」。本次申请 7 月 28 日开放,9 月 5 日截止。申请细则如下:
申请途径
登录银屑病规范化诊疗中心官网(http://www.psocenter.cn/)或「银屑病规范化诊疗中心」公众号,点击进入「临床研究申请」版块-回顾性研究申请。
申请资质
所有参与项目的诊疗中心(含建设中单位)均有权利进行研究申请
申请时间
2022 年 7 月 28 日—9 月 5 日
申请材料
填报《银屑病诊治真实世界数据库临床研究申请书》并在官网上提交
申请原则
1. 平台共享数据遵循录入与使用比,本批次进行申请的单位录入数据量与所获取病例数据按录入完整率评分进行分配(数据录入完整率=中心已采集量表数量/中心全部需要采集的量表数量;
-评分:<60%=0,60%-75%=6,75-90%=8,>90%=10):
- 评分≥6 分,按 1:10 分配,即录入 1 个完整病例数据,可获取 10 个所需病例的数据
- 评分 <6 分,按 1:5 分配,即录入 1 个完整病例数据,可获取 5 个所需病例的数据
2. 进行课题申报时,需在申请书中明确研究设计,根据数据库录入参数申请需要的数据字段,并规划好研究及进度
3. 获得数据使用权限后,诊疗中心将根据课题申请中所需的数据字段,将脱敏数据发送至申请书中提交的指定邮箱
申请审批
1. 申请递交后,先进行数据评审,确认需求数据参数是否可提供
2. 数据评审通过后,将由银屑病规范化诊疗中心的学术委员会专家进行评审,评审通过后 1 周进行数据发送
研究进度追踪
1. 申请者需确保研究项目进展。自数据获取之日起半年内需在系统提交文章投稿初稿,1 年内需提交初步研究成果如发表文章全文或文章投稿接受函等
2. 若未按进度完成项目,将由诊疗中心的学术委员会进行判定,若责任在课题申请方,则后续在本平台的回顾性研究申请及前瞻性课题申请均将受限
平台提供支持
根据课题申请方的需求,提供统计学、方法学的指导以及期刊推荐
署名要求
发表文章的第一作者单位除作者所在单位(通常作为第一作者第一单位)外,同时标注「国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心」
申请原则
平台提供脱敏数据,数据所有权归平台所有,平台对共享数据享有最终解释权
国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心
(北京大学第一医院)
2022 年 7 月